因明生物針對干性AMD的First-in-Class眼科新藥通過美國IND，開展I期臨床試驗

雷鋒網(wǎng)消息，5月25日，因明生物醫(yī)藥科技有限公司宣布其在研產(chǎn)品——針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的首創(chuàng)（First-in-Class）眼科新藥QA102通過美國FDA的IND程序，在美國正式開展I期臨床試驗。

該藥物美國臨床試驗開始，標(biāo)志因明生物眼科原創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線上取得重大突破。

因明生物成立于2019年10月，擁有多名頂級科學(xué)家、以及專家組成的研發(fā)團隊。

公司在眼科藥物、小分子免疫藥物、新型醫(yī)美藥物及細胞治療等領(lǐng)域均已取得重要進展。

2021年3月，因明生物曾宣布完成近6000萬美元A輪融資，由高榕資本領(lǐng)投。

中山大學(xué)中山眼科中心教授、眼科研究所副所長魏來教授表示：“干性AMD是發(fā)達社會中最大的致盲眼病，根據(jù)補體炎癥等經(jīng)典病因?qū)W理論開發(fā)的新藥至今無一成功。因而，該病目前是全世界無藥可治的眼科頑疾。而因明生物開發(fā)的小分子藥物QA102，不僅是中國第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗的First-in-Class眼科新藥，而且是根據(jù)全新發(fā)病機理研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、可能給全球干性AMD病人帶來光明的創(chuàng)新藥物。因而是中國科學(xué)和醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新走向國際舞臺的標(biāo)志性嘗試。”

因明生物董事、高級研發(fā)總裁歐陽暉博士表示：“因明生物在全新干性AMD發(fā)病機理的基礎(chǔ)上，建立了相應(yīng)的細胞和動物模型，并從大量的化合物中篩選出了可以抑制干性AMD發(fā)病的小分子化合物QA102。經(jīng)過研發(fā)團隊的努力，因明生物完成了產(chǎn)品的臨床前研究和臨床樣品的生產(chǎn)，順利提交了美國IND申報并得到美國FDA的臨床實驗批準(zhǔn)，為因明生物First-in-Class眼科藥物的研發(fā)走出了堅實的一步。”

歐陽暉還表示：“我們預(yù)計QA102的I期臨床給藥將在2021年10月底結(jié)束，并將在2022年一季度進入美國II期臨床。2021年，我們將繼續(xù)在眼科藥物、小分子免疫藥物和醫(yī)美藥物領(lǐng)域提交多個美國及中國IND申請，推動因明生物原創(chuàng)新藥研發(fā)進程的快速發(fā)展。”

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