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怎么才能算作醫療AI行業里的“頭部玩家”？
落地1000家醫院、80多家海外醫院；500多個醫院的不同課題同時在研，AI日調用率接近80%，日均服務患者10萬名。而這樣的成績，是匯醫慧影花了5年的時間，不斷摸爬滾打換回來的。
創業五年來，匯醫慧影在病種的開拓上進行了諸多的探索，并且基于全流程的應用場景閉環，不斷在全國各地“開花結果”。
時至今日，在市場格局日趨穩定的醫學影像AI行業里，匯醫慧影仍然不滿足已有的成績。
2018年，匯醫慧影就推出全球首個主動脈夾層AI自動診斷平臺以及全球首個乳腺癌人工智能全周期健康管理平臺，讓AI產品首次“走出了”影像科，開始臨床科室的應用。而這股“愛折騰”的心氣，在今天看來依然十分明顯。
正如匯醫慧影聯合創始人郭娜所言，“前兩年的我們，更多地是圍繞CT影像的模態做文章。而從今年開始，匯醫慧影在思路上的一個大轉變在于，加大在X光領域的產品開發力度。”
在這樣一條嶄新的賽道上，近日，匯醫慧影正式推出了旗下X射線骨折（手、足、尺橈、脛腓骨，髖、膝、踝、肩、肘、腕關節等）輔助檢測產品。而在骨折這一場景之外，匯醫慧影還推出了骨折X射線輔助診斷軟件。
和前幾日阿里巴巴揭曉的新制造平臺“犀牛智造”一樣，匯醫慧影的骨折X射線輔助診斷軟件是公司三年磨一劍的“心血結晶”，也是匯醫慧影在新領域布局的關鍵一子。
匯醫慧影開發出的骨折X射線輔助診斷軟件，瞄準了目前醫學影像AI的核心臨床問題和場景。
骨折是一種高發疾病，每年發病人數不少于500萬人次，而X線平片是骨折的主要檢查方法，在X射線無法確診的情況下，再進一步考慮增加CT檢查，但是為了減少患者的輻射劑量，目前臨床中只有很少的比例進行CT檢查。
截至2019年底，我國X線成像設備市場保有量約7萬臺，遠高于CT（約2.5萬臺）和MRI（約1萬臺）。而且，X線成像設備是所有醫療機構必備的影像學檢查設備，包括三級醫院、二級醫院、一級醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院和專科醫院。
而從骨折這一場景本身的需求來看，AI產品也是“大有作為”。
郭娜向雷鋒網表示，骨折類疾病診斷的急診和夜診占比較高，對影像學診斷時效性要求較高，任何一家醫院的急診科都需要具備骨折的診斷與治療能力。
不管是哪個部位的骨折，訓練有素的醫生基本都能從影像中看到。但是，就像我們經常提到的“肺結節篩查”一樣，醫生還是會存在漏診的風險。
據統計，X線平片骨折的漏診率高于15%，因為在手、足的眾多關節中找準骨折部位，是一件非常困難的事情。一旦漏診，就會延誤治療時間，影響愈后及功能恢復。更有甚者，會引發醫患矛盾。
“此前，我們常聽到的一句話是：AI要替代醫生。但是這句話不完整，應該是AI替代醫生的哪些工作。在我看來，負擔重、價值感低的工作可以讓AI來做。”
因此，從這兩點需求出發，匯醫慧影從2017年開始，正式對骨折X射線輔助診斷軟件立項，目標是建立基于深度學習算法，實現手部、足部、腕關節、踝關節、尺橈骨和脛腓骨等區域的的骨折全自動識別，快速判斷X射線中是否存在骨折，給出陰性/陽性篩查分類，并提供骨折區檢測框，輔助影像科醫生降低骨折漏診率，幫助臨床醫生對骨折患者的及時治療，促進愈后及功能恢復。
其次，快速找出骨折區域，并提供病灶信息列表；第三，自動給出感興趣區最大直徑測量，幫助臨床醫生對骨折患者的及時治療，促進愈后及功能恢復。
據雷鋒網了解，經過三年的持續打磨，2020年5月，匯醫慧影的骨折X射線輔助診斷軟件獲得了國家知識產權局頒發的兩項發明專利證書。雖然立項較早，但是郭娜也坦言，DR骨折AI產品的開發并沒有想象中容易。“X光的成像原理導致了AI系統的識別難度更大。”
橫向對比一下，就可以看到產品開發的難易差距：匯醫慧影的新冠肺炎輔助診斷產品，在經歷一個月的迭代測試后，就已經可以供用戶使用。
而且，從目標用戶群體來看，骨折X射線輔助診斷軟件更多是面向基層醫院。而這些醫院本身的設備條件就相對落后，如何在更加泛化、復雜的場景下，讓算法能夠保持魯棒性，是一個不小的工程難題。
因此，在正式推出前，這款產品就已經迭代了超過10個版本。2019年，匯醫慧影完成了多中心臨床測試。
盡管過程歷盡艱難，但是郭娜對產品的未來前景非常有信心。因為在國外，已經相繼有兩款AI骨折產品獲批：2018年5月、2020年7月，相繼有OsteoDetect、FractureDetect獲得FDA審批。
當時，時任FDA局長的Scott Gottlieb博士是一個AI的“樂觀派”。他認為，FDA的監管方法并不總是適合數字醫療等新興技術或這一領域的快速變化。如果希望患者從創新中受益，FDA本身必須像正在監管的技術一樣具有靈活性和創新性。
因此，FDA通過De Novo上市前審查途徑審查了OsteoDetect設備，這是一種新型低風險或中風險設備的監管途徑，而FractureDetect則是以510(k)的途徑獲批。
回看國內，郭娜表示，目前尚無一款類似產品上市銷售，其原因在于，骨折檢測類產品的臨床實驗非常復雜，對算法的表現提出了更高的要求。而匯醫慧影的這款產品是國內唯一一款對X光影像進行骨折篩查的人工智能產品，這是匯醫慧影的優勢與突圍之處。
雖然產品具有非常明顯的“稀缺性”、國外也有類似的審批經驗。但是從審批難度上來看，骨折X射線輔助診斷軟件的審批流程并沒有“捷徑”可走。郭娜個人也非常認同NMPA的審批態度：因為過程做得扎實，拿到證書的產品在推廣時才具備更高的可信度。
目前，該軟件已經在山東省千佛山醫院、浙江大學第一附屬醫院等地正式落地應用，并且拿到了CE認證。
當然，拿證并不是醫療AI產品商業化的最終目標，AI技術如何與臨床需求進行結合，幫助醫生實現更多“有價值”的工作，才能讓產品具備真正的生命力。
在郭娜看來，最重要的還是商業化場景和商業模式從0到1的閉環突破。任何產品如果只具備理論上的價值，是沒有辦法走到收費的“最后一公里”。
郭娜認為，這件事的難度在于，公司戰略層面是否足夠投入。“一款好的產品需要幾年甚至更長時間，經歷反復的迭代升級和客戶使用反饋，才能真正擁有現金流。現在，大家都愿意講一個‘平臺化’的故事，擁有非常完備的產品矩陣。但是，真正給用戶提供服務時，產品本身能否經得起考驗，這件事還是有非常大的難度。”
因此，在推出這款骨折檢測產品之前，匯醫慧影與急診科、影像科、疾控中心等部門深入溝通，進行了大量的市場調研工作和產品預銷售的嘗試。
作為一家初創公司，郭娜認為很難在產品上面面俱到，“我們寧愿一款產品先做到一個億以上的銷售額，才會再來推第二款產品、第三款產品。”
專注和沉穩，讓匯醫慧影每每在產品推出時，總能“彈無虛發”。
至于未來的銷售策略，匯醫慧影會有多種打法。
在骨折X射線輔助診斷軟件推出之前，匯醫慧影就搭建了比較完整的銷售體系，包括直銷渠道、代理商渠道以及合作伙伴渠道。因此，骨折產品會在原有的銷售體系上繼續銷售。
其次，因為匯醫慧影此前開發出的主動脈瘤、腹主動脈瘤這些“重大”的血管類產品，基本面向的是大三甲醫院，骨折產品是成為市場渠道下沉的重要抓手。
根據衛健委2018年11月的數據，目前在中國有95萬個基層醫療衛生機構，其中3.6萬家鄉鎮衛生院，承擔著中國56401萬鄉村常住人口的健康保障。在“分級診療”的大趨勢下，基層醫療有設備需求，政府也愿意投入資源支持基層醫療設備采購。
“坦誠地說，（這款產品）是我們尋求模態突破的重要嘗試，是花更大的力氣將市場占有率從1000多家三甲醫院擴大到3萬家基層醫療機構的重要一步。”
當然，基層醫院的付費能力和應用環境一直是擺在AI廠商面前的問題，如果醫院用不起、用不轉，即使產品再好也無濟于事。
所以，在這點上就體現了合作伙伴的重要性。
匯醫慧影有兩位合作伙伴——英特爾與華為。從最實際的一個情況來看，能跑AI模型都需要價格不菲的GPU，這就無形之中增加了基層醫院的硬件成本。因此，郭娜透露，今年匯醫慧影會與英特爾推出一系列軟硬件結合的一體機，“這就類似與一個可插拔的小盒子，上面帶有AI應用，一定程度上降低了基層醫院使用AI的門檻。”
今年3月，國內疫情已經得到初步控制，但是國外又成為了疫情的“第二戰場”。基于合作方華為云開發出的Dr.Turing新冠AI輔助篩查系統，基于SaaS化的服務形式，匯醫慧影的醫療AI產品迅速實現了全球50多個國家的落地應用。
匯醫慧影團隊與海外客戶討論骨折AI的技術應用
因此，在兩大行業巨頭渠道能力和議價能力的加持下，匯醫慧影的AI產品銷售將更加順暢。
其次，匯醫慧影也會尋求與DR廠商進行深度綁定，在設備出廠時就配備AI篩查的能力，由單純地售賣機器實現“機器+服務”的復合能力，進一步提升設備廠商的整體價值。
在部署形式上，匯醫慧影的骨折X射線輔助診斷軟件滿足云端部署和院內一體機服務器等多種場景需求，實現形式更多是基于用戶的實際需求。“如果醫院希望與院內的PACS系統進行更好地融合，我們也可以對接，讓醫生打開系統之后就可以看到AI診斷結果。”
而在一些區域信息化系統完善的省市，AI發揮效用的場景則更為廣闊。例如，2016年，廈門與福州、南京、常州四個城市共同入圍第一批健康醫療大數據中心與產業園建設國家試點工程。而匯醫慧影的AI骨折產品已經對接了廈門的醫療大數據平臺，廈門市下屬的幾十家二級醫院、鄉鎮衛生鎮都能夠具備AI骨折的檢測能力。
可以看到，不管是從市場調研、產品研發、銷售渠道等方面，匯醫慧影對骨折X射線輔助診斷軟件的思路都非常成熟。
過去幾年，AI醫療產業的泡沫，讓人們對其商業化的前景產生懷疑。
但是，如果仔細觀察匯醫慧影的產品線，我們能發現，匯醫慧影已經搭建起一套“智能醫學影像整體解決方案”，包含NovaCloud?智慧影像云平臺、Dr.Turing?人工智能輔助診斷平臺和RadCloud?大數據人工智能科研平臺三大產品體系，為醫院、醫生及患者提供不同形式的人工智能輔助篩查系統、教學及科研平臺等多項服務。
（匯醫慧影受邀參加第二屆中國醫學影像AI大會）
雷鋒網了解到，目前，匯醫慧影已完成C2輪融資，獲得英特爾、京東方、鼎暉等知名實業公司投資。
從今年開始，國內已經陸續有5款醫療AI產品獲批上市。業內人士指出，今年會是國內AI醫療應用集中“兌現成果”的一年。在郭娜看來，“如果說過去幾年主要是在解決算法、數據集、產品介入等難題，那么2020年可能會是AI企業解決階段性重要難題后的‘技術應用落地年’。”
匯醫慧影三年磨一劍的韌性，也將在今年這個特殊的時間節點上，收獲更多的肯定與回報。
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